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抗干燥綜合征B抗原抗體(Anti-SSB)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯,致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗干燥綜合征B抗原抗體(Anti-SSB)測定試劑盒
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抗干燥綜合征B抗原抗體(Anti-SSB測定試劑盒

醫療器械注冊證號滬械注準20182400302
線性范圍:
6.0RU/mL120.0RU/mL
包裝說明:

組分名稱

規 格A

規 格B

規 格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校準品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5


組分名稱

規 格D

規 格E

規 格F

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2



臨床意義:

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中SSB抗體的含量,作輔助診斷用。

2、

SSASSB是細胞中的一類小核糖核酸蛋白質復合物。SSA主要存在于細胞質,而SSB主要存在于細胞核內,調節轉錄后的加工和成熟 ???/span>SSA抗體和抗SSB抗體最早在系統性紅斑狼瘡(SLE)和干燥綜合征(SS患者血清中被發現,后續在類風濕性關節炎(RA)、混合性結締組織?。?/span>MCTD)、原發性膽汁肝硬化(PBC)、系統性硬化癥(SSc)、多肌炎/皮肌炎(PM/DM)、硬皮病以及自身免疫性肝炎(AIH等多種系統性風濕病中都被檢測出陽性。目前,抗SSA抗體和抗SSB抗體已成為診斷系統性紅斑狼瘡(SLE)和干燥綜合征(SS的重要實驗室檢測指標。

3、抗SSA抗體和抗SSB抗體同時陽性對SS更為特異,在SS患者中的陽性率為25%~87%,與脈管炎、紫癜、白細胞減少和高丙種球蛋白血癥等臨床癥狀相關。一般認為抗SSB抗體是SS的標記抗體;抗SSB抗體在SLE患者中的陽性率為6~35%,在亞急性皮膚紅斑狼瘡(SCLE)患者中的陽性率為25%~35%。目前臨床上檢測抗SSB抗體主要使用免疫印跡法、酶聯免疫法等方法進行檢測。


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